Медицинада колдонулуучу профессионалдык ич келте тести комплекти, бир кадам тез тест кассетасы

Клиникалык сезгичтик, өзгөчөлүк жана тактык

RT-PCR менен салыштырганда A+B гриппинин антигенинин тез тести сыналган.539 назофарингеалдык тампондор жана орофарингеалдык тампондор A+B гриппинин тез тести менен бааланган.

Гриппке каршы А

Клиникалык сезгичтик: 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Клиникалык өзгөчөлүк: 99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Жалпы кокустук коэффициенти: 98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).

Грипп В үчүн:

Клиникалык сезгичтик: 94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Клиникалык өзгөчөлүк: 99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Жалпы кокустук коэффициенти: 98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).

Аналитикалык сезгичтик/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Цзинсин Цун, Юхан коомчулугу, Юханг Район (Келечек илимий-техникалык шаар), Ханчжоу, Чжэцзян, Кытай
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланды

Тактоо чеги (LOD) грипптин A+B антигенинин тез тестинде грипп А вирусунун жана В вирусунун ар кандай концентрациясын баалоо аркылуу аныкталган.Сыналган LOD деңгээли катары аныкталган концентрациялар төмөндө келтирилген.
Грипп А (H3N2): 5×103 TCID50/мл
Грипп А (H1N1): 2,5×103 TCID50/мл
Грипп А (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/мл
Грипп В (Ямагата): 3,5×103 TCID50/мл
Грипп В (Виктория): 1,0×103 TCID50/мл

Аналитикалык өзгөчөлүк (кайчылаш реактивдүүлүк)

A+B гриппинин антигендик тез тестинин аналитикалык өзгөчөлүгүн аныктоо үчүн жогорку дем алуу жолдорунда болушу мүмкүн болгон бир нече комменсалдык же патогендик микроорганизмдер текшерилди.
Бул микробдор менен чачылган оң жана терс үлгүлөр 106 TCID50/mL концентрациясында бааланган, анын ичинде SARS-CoV-2, Адам коронавирусунун HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Риновирус, Аденовирус, Энтеровирус, Метапневмовирус, Респиравирус, Респиратор, синцитиалдык вирус, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.A+B гриппинин антигендик тез тестинде кайчылаш реакция байкалган эмес.

КОЛДОНУУ

A+B гриппинин антигенинин тез тести — мурун-киткилдек тампондо жана орофарингеалдык тампондо грипп А жана В гриппинин антигендерин сапаттуу аныктоого арналган каптал агымынын иммундук анализи.

Компаниянын артыкчылыгы

1.Professional Manufacturer, улуттук деңгээлдеги технологиялык жактан өнүккөн "гигант" ишкана
2.Deliver товарларды заказ талабы катары
3.ISO13485, CE, ар кандай жеткирүү документтерин даярдоо
4.Reply кардарлардын суроолоруна 24 сааттын ичинде