IgM сыноо үчүн клиникалык аткаруу
Сезимтал субъекттерден жалпы 334 үлгү ич келтеге каршы тез тест жана коммерциялык S. typhi IgM EIA тарабынан сыналган.Бардык предметтер боюнча салыштыруу төмөнкү таблицада көрсөтүлгөн.
Метод | IgM EIA | Жалпы жыйынтыктар | ||
Ич келтеге каршы антителолорду тез текшерүү | Жыйынтыктар | Позитивдүү | Терс | |
Позитивдүү | 31 | 2 | 33 | |
Терс | 3 | 298 | 301 | |
Жалпы жыйынтыктар | 34 | 300 | 334 |
Салыштырмалуу сезгичтик: 91,2% (76,3% – 98,1%)*
Салыштырмалуу өзгөчөлүк: 99,3% (97,6% – 99,9%)*
Салыштырмалуу тактык: 98,5% (96,5% – 99,5%)*
* 95% ишеним аралыгы
IgG тести үчүн клиникалык аткаруу
Сезимтал субъекттерден алынган жалпы 314 үлгү ич келтеге каршы тез тест жана S. typhi IgG EIA коммерциялык комплекти менен сыналган.Бардык предметтер боюнча салыштыруу төмөнкү таблицада көрсөтүлгөн.
Метод | IgG EIA | Жалпы жыйынтыктар | ||
Ич келтеге каршы антителолорду тез текшерүү | Жыйынтыктар | Позитивдүү | Терс | |
Позитивдүү | 13 | 2 | 15 | |
Терс | 1 | 298 | 299 | |
Жалпы жыйынтыктар | 14 | 300 | 314 |
Салыштырмалуу сезгичтик: 92,9% (66,1% – 99,8%)*
Салыштырмалуу өзгөчөлүк: 99,3% (97,6% – 99,9%)*
Салыштырмалуу тактык: 99,0% (97,2% – 99,8%)*
* 95% ишеним аралыгы
Ич келтеге каршы антителолорду тез тестирлөө аппараты адамдын канында, сыворотусунда же плазмасында антисальмонелла typhi (S. typhi) IgG жана IgMди бир убакта аныктоо жана дифференциациялоо үчүн каптал агымынын иммундук анализи болуп саналат.Ал скринингдик тест катары жана S. typhi инфекциясын аныктоодо жардамчы катары колдонууга арналган.Ич келтеге каршы антителолордун тез тести менен ар кандай реактивдүү үлгү альтернативдик тестирлөө ыкмасы(лары) менен ырасталууга тийиш.
1.Кытайда жогорку технологиялуу ишкана катары таанылган, патенттерге жана программалык камсыздоого автордук укуктарга бир катар өтүнмөлөр бекитилди
2.Deliver товарларды заказ талабы катары
3.ISO13485, CE, ар кандай жеткирүү документтерин даярдоо
4.Reply кардарлардын суроолоруна 24 сааттын ичинде